Главная » 2010 » Март » 1 » Ронбентал-новый интерферон для лечения рассеяного склероза
13:38
Ронбентал-новый интерферон для лечения рассеяного склероза
ПРОДУКТ В РАЗРАБОТКЕ Применение препаратов рекомбинантного человеческого интерферона-beta у больных рассеянным склерозом позволяет остановить или замедлить прогрессирование заболевания, предотвратить раннее развитие инвалидности и добиться значительного улучшения качества жизни пациентов. Бесперебойное обеспечение данными препаратами больных рассеянным склерозом является важнейшей социальной и государственной задачей. В связи с чрезвычайно высокой стоимостью препаратов интерферона-beta (обеспечение одного больного рассеянным склерозом препаратом Бетаферон® на один год обходится государству в 20–25 тысяч долларов США) на сегодняшний день решение данной задачи возможно лишь при условии создания и использования в клинической практике высокоэффективных, но более доступных отечественных препаратов. Препарат рекомбинантного человеческого интерферона-beta Ронбетал, разработанный российской биотехнологической компанией «Биокад», может стать реальной альтернативой дорогостоящим зарубежным препаратам. В 2007 г. были завершены доклинические исследования препарата Ронбетал, проведенные в сравнении с зарегистрированным в Российской Федерации препаратом Бетаферон® («Шеринг АГ», Германия). Комплекс исследований включал в себя изучение фармакокинетики препаратов, их общетоксического действия (острая, хроническая токсичность, аллергенность), исследование специфической токсичности (исследованы мутагенные и иммунотропные свойства препаратов), а также иммунотропной активности. Результаты проведенных сравнительных доклинических исследований препаратов Ронбетал и Бетаферон® позволяют сделать заключение об идентичности физико-химических и биологических свойств изученных препаратов, однонаправленности их действия на отдельные звенья иммунитета, сравнимой токсичности и фармакокинетики. В апреле 2008 г. начато клиническое исследование препарата Ронбетал. Протокол исследования, разработанный ведущими специалистами в данной области, позволит получить достоверные сведения о безопасности и эффективности препарата. Это контролируемое, рандомизированное, открытое в параллельных группах многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Ронбетал в сравнении с препаратом Бетаферон® у больных рассеянным склерозом проводится в Клинике нервных болезней ММА им. И.М.Сеченова Росздрава, Московском городском центре рассеянного склероза на базе ГКБ № 11, НИИ неврологии РАМН, Московском областном научно-исследовательском клиническом институте им. М.Ф.Владимирского. Стоимость препарата Ронбетал будет значительно ниже стоимости зарубежного аналога Бетаферон®. Это позволит значительно снизить расходование средств государственного бюджета на лекарственное обеспечение больных рассеянным склерозом. http://msforum.samaradom.ru/index.php?showtopic=4192&st=0&start=0
