Эксубера (Exubera) – первый
ингаляционный препарат инсулина – в пятницу, 27 января 2006, получил одобрение
Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
США (FDA) в качестве препарата для лечения диабета I и II типов.
Препарат представляет собой порошок,
вдыхаемый в легкие через рот с помощью специального карманного приспособления.
Тестирование эффективности и
безопасности препарата проводилось компанией-производителем Pfizer Inc. в
течение трех лет. В испытании было задействовано более 2,5 тысяч больных
диабетом I и II типа.
Это средство сможет стать для многих
пациентов очень удобным дополнением инъекционному инсулину, в течение более 80
лет ежедневно используемому миллионами диабетиков всего мира. Полностью
отказаться от инъекций диабетики пока не смогут: Эксубера предназначена для
быстрого повышения концентрации инсулина в крови, например, после еды, а в
остальное время постоянный уровень гормона необходимо обеспечивать обычным
способом.
Испытания показали, что пик
активности препарата достигается в среднем через 49 минут после введения. Для
сравнения, обычному инсулину требуется для этого 105 минут.
Эксубера не рекомендуется курящим и
бросившим курить в течение последних шести месяцев, а также страдающим астмой,
бронхитом и эмфиземой. Перед началом применения препарата рекомендуется
проведение тестов на функциональное состояние легких, которые во время
применения препарата должны повторяться ежегодно.
Скорее всего, Эксубера недолго будет
единственным ингаляционным инсулином на фармакологическом рынке. Eli Lilly and
Co., Kos Pharmaceuticals Inc., MannKind Corp. и Novo Nordisk A/S уже начали
разработку собственных версий этого препарата.